Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem Schweizer Konzern Roche die Marktzulassung für sein Antikörperpräparat Gazyva (Obinutuzumab) zur Behandlung von Lupus-Nephritis erteilt. Das Mittel ist für erwachsene Patienten vorgesehen, die zusätzlich zu einer bestehenden Standardtherapie behandelt werden.
Grundlage der Zulassung waren Ergebnisse aus den klinischen Studien NOBILITY (Phase II) und REGENCY (Phase III). In der REGENCY-Studie erreichten laut Roche knapp 46 Prozent der mit Gazyva behandelten Patienten eine vollständige Wiederherstellung der Nierenfunktion, während dieser Wert in der Vergleichsgruppe bei gut 33 Prozent lag.
Mit dem Beschluss ist Gazyva das erste Anti-CD20-Antikörperpräparat, das in einer groß angelegten Studie einen signifikanten Zusatznutzen bei dieser Autoimmunerkrankung zeigte. Die FDA erlaubte zudem eine verkürzte Infusionsdauer von anderthalb Stunden nach der ersten Behandlung.
Lupus-Nephritis zählt zu den schweren Komplikationen des systemischen Lupus erythematodes und betrifft weltweit über 1,7 Millionen Menschen. Vor allem Frauen im gebärfähigen Alter sind betroffen; unbehandelt kann die Krankheit zum Nierenversagen führen.
Bereits 2019 hatte die FDA Gazyva den Status einer beschleunigten Entwicklung („Breakthrough Therapy“) zugesprochen. In Europa steht eine Entscheidung über die Zulassung noch aus, nachdem der zuständige Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur jüngst eine positive Empfehlung ausgesprochen hat.
Es wird alles unternommen, um genaue und vollständige Informationen bereitzustellen. Doch mit den Tausenden zur Verfügung gestellten Dokumenten, die oft innerhalb kurzer Zeit hochgeladen werden, können wir nicht garantieren, dass keine Fehler auftreten. Jede Wiederveröffentlichung oder Weiterverbreitung von FXStreet Inhalten ist ohne die vorherige schriftliche Zustimmung von FXStreet verboten. Der Handel mit Devisen auf Margin (Verrechnungskonto) trägt ein hohes Risiko und ist möglicherweise nicht für alle Investoren geeignet. Der hohe Hebel kann gegen Sie, sowie für Sie arbeiten. Vor der Entscheidung am Devisenmarkt zu handeln, sollten Sie sorgfältig Ihre Anlageziele, Erfahrung und Risikobereitschaft prüfen. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie einen Verlust einiger oder aller Ihrer Investitionen erleiden und deshalb sollten Sie kein Geld investieren, dass Sie sich nicht leisten können zu verlieren. Sie sollten sich aller Risiken bewusst sein, die mit dem Devisenhandel verbunden sind und konsultieren Sie einen unabhängigen Finanzberater, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben. Alle Meinungen, Nachrichten, Forschungen, Analysen, Kurse oder andere Informationen, welche diese Informationen enthalten, die von FXStreet, seinen Angestellten, Mitarbeitern oder Partnern bereit gestellt werden, sind als allgemeine Marktkommentare zu verstehen und bieten keine Anlageberatung. FXStreet übernimmt keine Haftung für irgendwelche Verluste oder Schäden, einschließlich, ohne Beschränkung auf entgangene Gewinne, die direkt oder indirekt mit der Verwendung oder im Vertrauen auf diese Informationen entstehen.
NEUESTE NACHRICHTEN
Autor wählen
XRP News: Risiko-Appetit steigt - XRP sendet neues Kaufsignal
Ripple (XRP) legt am Dienstag im frühen Handel zu. Unterstützt wird die Kryptowährung von einer breiteren Aufhellung der Marktstimmung, nachdem die Vereinigten Staaten und der Iran eine vorläufige Friedensvereinbarung bestätigt haben, die am Freitag in Kraft treten soll.
Goldpreis Prognose: Warsh-Debüt treibt Gold auf 4.330 Dollar
Der Goldpreis steht plötzlich wieder genau dort, wo es für Anleger richtig spannend wird. Nach einer mehrwöchigen Korrektur ist Gold zurück. Und wie. Am Dienstag sprang der Spotpreis auf 4.330,35 US-Dollar je Unze. Damit rückt das Edelmetall unmittelbar vor einer der wichtigsten Fed-Sitzungen der letzten Jahre wieder in den Mittelpunkt der Märkte.
Silberpreis-Treiber: PAAS plant 1 Milliarde Dollar für Anleger
Du suchst nach einer Silber-Aktie, die vom steigenden Silberpreis profitieren könnte und gleichzeitig ordentlich Geld an ihre Aktionäre zurückgibt? Dann solltest du Pan American Silver jetzt ganz genau im Blick behalten. Denn die Analysten der Bank of America sehen bei dem Silberproduzenten offenbar deutliches Potenzial.
Solanas Erholung gewinnt an Schwung, da ETF-Zuflüsse zurückkehren
Solana (SOL) stabilisiert sich bei 73 USD, nachdem seit dem Wochenende drei grüne Candlesticks in Folge verzeichnet wurden. Die jüngste Erholung wird durch institutionelle Nachfrage gestützt, wobei Spot Exchange Traded Funds am Montag Nettozuflüsse von 2,81 Millionen USD verzeichneten.
Das sollten Sie am Dienstag, den 16. Juni, im Blick behalten:
Die Kursbewegungen an den Finanzmärkten bleiben in der europäischen Sitzung am Dienstag unruhig, da die Anleger die neuesten Ankündigungen der Zentralbanken bewerten und auf Klarheit bezüglich der Vereinbarung zwischen den Vereinigten Staaten und dem Iran warten.