Abbott Laboratories hat in den USA grünes Licht für ein innovatives Herzklappen-System erhalten: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Tendyne-Klappe zur minimalinvasiven Behandlung von Mitralklappenerkrankungen zugelassen. Die Therapie richtet sich an Patientinnen und Patienten, bei denen eine Reparatur der Mitralklappe aufgrund starker Verkalkungen – der sogenannten Mitralklappenring-Kalzifikation (MAC) – nicht möglich ist und ein chirurgischer Eingriff zu riskant wäre.
Mit Tendyne steht diesen Betroffenen nun eine weniger belastende Behandlungsoption zur Verfügung. Das System ersetzt die defekte Mitralklappe, die entweder undicht ist (Mitralklappeninsuffizienz) oder sich nicht mehr richtig öffnet (Stenose), über einen kleinen Schnitt im Brustkorb – ohne die Notwendigkeit einer offenen Herzoperation.
Die Besonderheit: Die künstliche Klappe wird über einen Katheter in das Herz eingesetzt, kann während des Eingriffs in ihrer Position verändert oder bei Bedarf auch vollständig entfernt werden. Dank verschiedener Größen passt sich das System unterschiedlichen anatomischen Gegebenheiten an.
Mit der Zulassung setzt Abbott einen wichtigen Schritt in der Weiterentwicklung schonender Herztherapien – insbesondere für Hochrisikopatienten, die bisher kaum Alternativen hatten.
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