Der US-Pharmakonzern AbbVie hat bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einen Zulassungsantrag für das experimentelle Medikament Pivekimab sunirine (PVEK) eingereicht. Der Wirkstoff soll zur Behandlung des Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) dienen – einer seltenen und aggressiven Form von Blutkrebs.
Die Einreichung stützt sich auf Ergebnisse der internationalen Phase-1/2-Studie CADENZA, in der Sicherheit und Wirksamkeit von PVEK untersucht wurden. BPDCN weist Eigenschaften von sowohl Leukämien als auch Lymphomen auf und betrifft häufig Haut, Knochenmark, Lymphknoten und das zentrale Nervensystem. Typischerweise wird die Erkrankung zunächst mit intensiver Chemotherapie behandelt, oft gefolgt von einer Stammzelltransplantation.
PVEK gehört zur Klasse der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) und richtet sich gezielt gegen das Protein CD123, das in hoher Konzentration auf BPDCN-Zellen vorkommt. Dadurch soll die Therapie gesunde Zellen möglichst schonen und gleichzeitig Krebszellen effizient angreifen. Neben BPDCN wird PVEK auch für andere Blutkrebserkrankungen wie die akute myeloische Leukämie (AML) erforscht.
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