Novo Nordisk hat vor einem Gericht in den Niederlanden einen juristischen Erfolg im Streit um ein semaglutidhaltiges Nasenspray erzielt. Das Bezirksgericht Den Haag erließ nach Angaben des dänischen Pharmakonzerns eine einstweilige Verfügung gegen das Unternehmen Ceban Ziekenhuisfarmacie B.V. und untersagte mit sofortiger Wirkung den Vertrieb des Produkts.
Nach Auffassung des Gerichts verletzt das Nasenspray das ergänzende Schutzzertifikat von Novo Nordisk für den Wirkstoff Semaglutid. Darüber hinaus wurde Ceban verpflichtet, sämtliche Hinweise auf das Produkt von relevanten Plattformen und Internetseiten zu entfernen, Informationen über seine Vertriebskette offenzulegen sowie die Verfahrenskosten von Novo Nordisk zu übernehmen.
Nach Angaben des Unternehmens stärkt die Entscheidung den Schutz von Patienten vor nicht zugelassenen Semaglutid-Formulierungen und unterstreicht die geltenden regulatorischen Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln.
„Patienten zu schützen bedeutet auch, die Integrität der Medikamente zu schützen, auf die sie angewiesen sind“, erklärte John F. Kuckelman, Group General Counsel von Novo Nordisk. Das Unternehmen kündigte an, weiterhin rechtlich gegen Anbieter vorzugehen, die nicht zugelassene Semaglutid-Produkte vermarkten oder die eigenen Innovationen unrechtmäßig nutzen.
Novo Nordisk wies darauf hin, dass individuell hergestellte Arzneimittel im Gegensatz zu zugelassenen Medikamenten nicht von Behörden wie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) oder der US-Arzneimittelbehörde FDA geprüft oder genehmigt werden. Zudem durchlaufen sie keine klinischen Studien, mit denen Sicherheit, Wirksamkeit und eine gleichbleibende Herstellungsqualität nachgewiesen werden.
Der Konzern betonte außerdem, weder individuell hergestellte Semaglutid-Produkte zu produzieren oder zu vertreiben noch deren Einsatz zu unterstützen. Zugleich verwies Novo Nordisk darauf, dass bislang keine Nasenspray-Formulierung mit Semaglutid von einer Zulassungsbehörde genehmigt wurde.
Semaglutid ist der Wirkstoff der zugelassenen Medikamente Wegovy, Ozempic und Rybelsus von Novo Nordisk.
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