Roche erhält EU-Zulassung für subkutane Version von Lunsumio
|Die Europäische Kommission hat eine bedingte Marktzulassung für die subkutane Variante des Roche-Wirkstoffs Lunsumio zur Behandlung eines erneut aufgetretenen oder therapieresistenten follikulären Lymphoms erteilt. Die Entscheidung gilt für erwachsene Patienten, die bereits mindestens zwei systemische Behandlungen hinter sich haben.
Grundlage der Zulassung sind Daten aus der klinischen Phase-I/II-Studie GO29781. Roche setzt die Weiterentwicklung des Präparats in mehreren laufenden Phase-III-Untersuchungen fort. Das Unternehmen verweist darauf, dass alternative Darreichungsformen die Behandlungsabläufe für Patienten erleichtern sollen.
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