Grünes Licht aus Europa für Alzheimer-Medikament von Eli Lilly rückt näher
|Der US-Pharmakonzern Eli Lilly hat einen wichtigen Etappensieg in Europa erzielt: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Zulassung des Alzheimer-Mittels Donanemab für Patienten im frühen Krankheitsstadium.
Die Empfehlung stützt sich vor allem auf Ergebnisse der klinischen Studie TRAILBLAZER-ALZ 2, die zeigte, dass Donanemab das Fortschreiten von kognitiven Beeinträchtigungen und Alltagsverlusten verlangsamt und das Risiko eines Übergangs in schwerere Krankheitsphasen senkt. Ergänzend dazu lieferte die Studie TRAILBLAZER-ALZ 6 Daten zu einem angepassten Dosierungsschema.
Das unter dem Handelsnamen Kisunla vertriebene Präparat ist in mehreren Ländern, darunter die USA, Großbritannien, Japan und China, bereits zugelassen. Mit der positiven Stellungnahme des CHMP könnte nun auch der europäische Markt bald folgen.
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