EU-Kommission genehmigt Sanofi-Medikament zur Verzögerung von Typ-1-Diabetes
|Die Europäische Kommission hat dem Pharmakonzern Sanofi die Zulassung für eine neue Therapie zur Verzögerung des Ausbruchs von Typ-1-Diabetes erteilt. Das Medikament Teizeild darf künftig bei Erwachsenen sowie bei Kindern ab acht Jahren eingesetzt werden, die sich im Stadium 2 der Autoimmunerkrankung befinden.
Mit der Entscheidung steht erstmals in der Europäischen Union eine krankheitsmodifizierende Behandlung für Typ-1-Diabetes zur Verfügung. Ziel der Therapie ist es, den Übergang in das klinisch manifeste Stadium 3 hinauszuzögern.
Die Zulassung basiert auf Daten aus der Phase-2-Studie TN-10. In der Untersuchung zeigte sich, dass das Fortschreiten der Erkrankung bei behandelten Patienten im Median um zwei Jahre verzögert werden konnte, verglichen mit einer Placebo-Gruppe.
Außerhalb der Europäischen Union ist das Präparat unter der Bezeichnung Tzield bereits in mehreren Ländern zugelassen, darunter die USA, Großbritannien, China, Kanada sowie verschiedene Staaten im Nahen Osten.
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